- Paul fenton, Président Directeur Général
- Michael Zwetkow, Vice-président Opérations
- Tevin Pathareddy, Vice-président Technologie
Montrium repose sur le principe d’intégration de l'expertise et du savoir-faire au sein d'un consortium de consultants spécialisés et d’entreprises partenaires. Au centre de ce groupe dynamique se retrouvent les membres de l'équipe de gestion suivants:
Paul fenton, Président Directeur Général
Paul Fenton est titulaire d'un diplôme en gestion de la London Metropolitan University, ainsi que d'un MBA en gestion de la technologie de l'Université du Québec à Montréal.
Paul a dix ans d’expérience dans l'industrie à un haut niveau de direction dans le développement, le déploiement et la gestion des systèmes informatiques utilisés dans les essais cliniques réglementés. Il a co-fondé eClinica en 2005, une société fournissant des services conseils professionnels pour la gestion des études cliniques électroniques. Paul dirige le groupe des Technologies cliniques et de l’Amélioration des processus au sein de Montrium. Il a travaillé sur de grands projets de technologies cliniques en Europe et en Amérique du Nord et possède une solide expérience en CDISC et en normes CIH, ainsi que dans l'intégration de systèmes et de processus pour les essais cliniques.
Il travaille actuellement avec plusieurs sociétés pharmaceutiques au Canada et aux États-Unis pour la mise en œuvre et l’intégration de systèmes et de processus informatiques tels que l'EDC, CTMS, EDMS et les soumissions électroniques en conformité avec les exigences réglementaires et les normes de l'industrie. Il est fréquemment invité comme conférencier à des congrès de l'industrie et participe activement à plusieurs projets de développement de normes et de plateformes pour la recherche clinique.
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Michael Zwetkow, Vice-président Opérations
Michael Zwetkow a plus de huit années d’expérience dans l’industrie et dirige actuellement l’équipe des Opérations à Montrium. Michael est détenteur d’un baccalauréat en génie mécanique de l’Université McGill à Montréal, Canada. Il a travaillé à travers le globe avec certaines des plus grandes sociétés pharmaceutiques, dont Wyeth, Merck, GSK, J&J, ainsi que plusieurs moyennes et petites entreprises de biotechnologie.
Michael possède une très grande expérience en validation, qui comprend la validation des procédés de fabrication, des équipements et d’installations et systèmes informatisés. Au fil des ans, il a acquis de l’expérience avec la mise en œuvre de solutions technologiques pour soutenir le processus d’essai clinique, tels que, EDMS, eCTD et CTMS. Il a également développé une solide connaissance des diverses réglementations qui s’appliquent à l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et périphérique.
Tevin Pathareddy, Vice-président Technologie
Tevin Pathareddy est détenteur d’un baccalauréat en génie informatique de l’Université McGill de Montréal ainsi qu’une maîtrise en génie aérospatial de l’Université Concordia. Tevin a plus de dix années d’expérience dans la conception, la mise en œuvre et la validation des systèmes au sein des secteurs réglementés tels que l’aérospatiale, pharmaceutiques et le gouvernement local. Tout au long de ces années, Tevin a développé une solide expérience dans les systèmes et les normes de l’industrie et a appliqué ces connaissances en intégrant processus, technologie et personnes. Tevin a travaillé avec des groupes d’utilisateurs finaux de divers secteurs réglementés et organismes de réglementation avec l’accent sur la synthèse et la transformation des besoins des utilisateurs en solutions technologiques.
Tevin s’est joint à l’équipe de Montrium en 2007 et, en plus de gérer la mise en œuvre des équipes EDMS, il a également mis à profit son expertise technique et son expérience dans les applications réglementées pour gérer le développement et la mise en œuvre de solutions techniques SharePoint de Montrium pour les sciences de la vie.
